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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白、肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫色谱法) Humasis(R) Cardiac Triple Test
肌红蛋白、肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫色谱法) Humasis(R) Cardiac Triple Test
注册证编号
国械注进20162403154
注册证编号
Humasis Co.,Ltd.
注册人住所
Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,REPUBLIC OF KOREA
生产地址
Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
韩国韩益株式会社北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区望京西园222号楼D座1206号
产品名称
肌红蛋白、肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫色谱法) Humasis(R) Cardiac Triple Test
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒
结构及组成
检测卡包含四氯金酸、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体1、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体2、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体1、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体2。试剂盒中还包括比色标签。(其他内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定性检测人血液样本(全血/血清/血浆)中心肌肌钙蛋白I(cTnI),肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(Myo)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
2016-12-06 “代理人名称:韩国韩益株式会社北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区望京西园222号楼D座1206号”变更为“代理人名称:北京瑞吉斯医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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