手持式血液分析仪i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
400 College Road East, Princeton,NJ 08540,USA;1 Kallang Place,Singapore 339211
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
手持式血液分析仪i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer
结构及组成
产品由分析仪主机,模拟校准器,数据下载器/充电器,电源适配器，软件（版本号：JAM）组成。
适用范围
用于体外定量检测人全血样本中以下项目的物质含量：钠离子、钾离子、氯离子、离子钙、葡萄糖、尿素氮、肌酐、乳酸、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳、凝血酶原时间、活化凝血酶原时间、心肌肌钙蛋白Ⅰ、B型利钠肽、肌酸激酶同工酶、人绒膜促性腺激素β亚单位。
变更情况
2018-08-23 产品技术要求变更（见附件）
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
