多导睡眠记录仪Polysomnography Recorder
注册人住所
1 Hines Road,Suite 202,Kanata,Ontario K2K 3C7 Canada
生产地址
1 Hines Road,Suite 202,Kanata,Ontario K2K 3C7 Canada
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室
产品名称
多导睡眠记录仪Polysomnography Recorder
结构及组成
该产品由MDrive通讯装置(2000105)、床旁采集装置(2000204)、血氧探头连接线(3012LP)、床旁支架和RemLogic软件组成。
适用范围
该产品预期由医生或经过培训的技师使用，在进行神经生理检查或睡眠检查期间采集脑电图（EEG）和多导睡眠图（PSG）并将其传输至电脑中，预期用于医院、临床机构、睡眠中心、睡眠诊所或检查环境。
变更情况
2018-07-03 “注册人名称：Embla Systems”变更为“注册人名称：Embla Systems安波澜医疗设备有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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