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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱后路固定系统 Leverage System
脊柱后路固定系统 Leverage System
注册证编号
国械注进20163465013
注册证编号
NuVasive, Inc.
注册人住所
7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, USA.
生产地址
7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, USA.
代理人名称
北京英普朗特科贸有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室
产品名称
脊柱后路固定系统 Leverage System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨钉和骨板组成，由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于经后路手术途径从下颈椎至上胸椎(C3至T3)以扩大椎管为目的的椎板成形术(用于治疗一般由脊髓型颈椎病(CSM),后纵韧带骨化(OPLL)和多节段脊髓压迫引起的椎管狭窄),同时可用来固定植骨材料,以防止植骨材料移位或撞击脊髓。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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