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静脉剥离器Venostrip Disposable Vein Extirpation Set
注册证编号
国械注进20163775076
注册证编号
AESCULAP AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
静脉剥离器Venostrip Disposable Vein Extirpation Set
管理类别
第三类
型号规格
5523184, 5523176
结构及组成
组成及材料:1.316不锈钢制导丝剥离器,带有FEP涂层;2.POM材料手柄;3.POM剥离器头,直径分别为9,12和15mm;4.POM螺帽。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期5年。
适用范围
适用于无并发症的原发性静脉曲张或慢性静脉功能不全时大隐静脉或小隐静脉的剥脱术。此装置可用于外剥脱和内剥脱。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3774046号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3774046号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
生产地址由“Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany” 变更为“Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany; ul.Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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