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关节镜手术器械 Arthroscopy Manual Instrument
注册证编号
国械注进20162225078
注册证编号
ConMed Corporation
注册人住所
525 French Road Utica, New York 13502, USA
生产地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
代理人名称
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称
关节镜手术器械 Arthroscopy Manual Instrument
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为无源器械,由剪刀、钳子、探条、铆钉植入器、钩针、刮匙、剥离器、导向器、闭孔器、丝攻、锥子、穿线器、推结器组成,采用符合ASTM F899标准中规定的XM-16、304、XM-25或630不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术器械,适用于关节内窥镜手术中建立观察及操作通道、探查组织;切除、整形及修复病变结构。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
生产地址由11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA 变更为:11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA; Ave. Alejandro Dumas No.11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua Mexico 31136 。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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