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镍钛合金结石回收钳Graspit Nitinol Stone Retrieval Forceps
注册证编号
国械注进20162222973
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
780 Brookside Drive Spencer Indiana 47640 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
镍钛合金结石回收钳Graspit Nitinol Stone Retrieval Forceps
管理类别
第二类
型号规格
M0063204000,M0063204010,M0063204020,M0063204030
结构及组成
产品组成部件包括手柄(聚乙烯丙烯腈共聚物)、抓取钳(镍钛合金)、外鞘(酞菁绿;均苯四甲酸二酐,4,4'二氨基二苯醚;聚全氟乙烯丙烯树脂;聚四氟乙烯;304不锈钢)、圆锥接头(聚酰亚胺)和J型-导引器(高密度聚乙烯均聚物)。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年.
适用范围
结石回收钳适用于在内窥镜下从泌尿道中捕获并取出结石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-10-24
有效期至
2021-10-23
变更情况
2017-07-26 生产地址由“780 Brookside Drive Spencer Indiana 47640 USA”变更为“780 Brookside Drive Spencer Indiana 47460 USA ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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