梅毒螺旋体抗体IgM检测试剂盒（间接免疫荧光法） IIFT Mosaic: Treponema pallidum/Treponema phagedenis（IgM）
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号
产品名称
梅毒螺旋体抗体IgM检测试剂盒（间接免疫荧光法） IIFT Mosaic: Treponema pallidum/Treponema phagedenis（IgM）
型号规格
FI 2111-1003 M：30人份/盒、FI 2112-1003 M：30人份/盒、FI 2111-1005 M：50人份/盒、FI 2112-1005 M：50人份/盒、FI 2111-1010 M：100人份/盒、FI 2112-1010 M：100人份/盒、FI 2111-2005 M：100人份/盒、FI 2112-2005 M：100人份/盒、FI 2111-2010 M：200人份/盒、FI 2112-2010 M：200人份/盒。
结构及组成
生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记的二抗、阳性对照、阴性对照、磷酸盐（PBS）、吐温20、FTA吸附剂、RF吸附剂，试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗梅毒螺旋体抗体免疫球蛋白M（IgM）。
变更情况
2017-03-17 “代理人名称：北京欧蒙生物技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“代理人名称：欧蒙医学诊断（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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