抗梅毒螺旋体、心磷脂抗体IgM检测试剂盒（欧蒙印迹法-免疫印迹法）Treponema pallidum EUROLINE-WB（IgM）
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号
产品名称
抗梅毒螺旋体、心磷脂抗体IgM检测试剂盒（欧蒙印迹法-免疫印迹法）Treponema pallidum EUROLINE-WB（IgM）
型号规格
DY 2111-1601-1 M：16人份/盒、DY 2111-2401-1 M：24人份/盒、DY 2111-1601 M：16人份/盒、DY 2111-2401 M：24人份/盒。
结构及组成
检测膜条、阳性对照模板、酶结合物、通用缓冲液、底物液，试剂盒中还包含结果判定模板、温育盘和塑料封膜。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体抗体和/或心磷脂抗体IgM。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，避免冷冻。未开封前，除非有特别说明，试剂盒中所有成分自生产日起可稳定18个月。
变更情况
2017-06-28 变更变更代理人名称和代理人住所及包装规格。 具体变更内容请见附件。 请注册人自行修改中文说明书及产品技术要求中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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