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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白A1c 定标液A1c_3 calibrator
糖化血红蛋白A1c 定标液A1c_3 calibrator
注册证编号
国械注进20162404964
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
糖化血红蛋白A1c 定标液A1c_3 calibrator
管理类别
第二类
型号规格
水平1：2×0.5g；水平2：2×0.5g；水平3：2×0.5g；水平4：2×0.5g。
结构及组成
主要由冻干人全血组成。
适用范围
本产品用于体外对糖化血红蛋白（手工法和自动法）和总血红蛋白（手工法和自动法）检测方法的定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-14
有效期至
2021-12-13
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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