国械注进20163775084-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊导管 Coda and Coda LP Balloon Catheter

球囊导管 Coda and Coda LP Balloon Catheter

注册证编号

国械注进20163775084

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

生产地址

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位

产品名称

球囊导管 Coda and Coda LP Balloon Catheter

管理类别

第三类

型号规格

CODA-2-10.0-35-120-32, CODA-2-10.0-35-120-40, CODA-2-9.0-35-100-32, CODA-2-9.0-35-120-32

结构及组成

该产品由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊为聚氨酯；导管为聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料；导管座为聚氨酯；球囊腔接头：聚碳酸酯；不透射线标记：铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。

适用范围

该产品被设计用于大血管的临时性闭塞或扩张人造血管。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3772869号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3772869号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-20

有效期至

2021-12-19

变更情况

2018-09-05 “注册人名称：Cook Incorporated ”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 ,2017-02-15 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：