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偏体手术刀Bayonet Surgical Knife

注册证编号

国械注进20162103122

注册证编号

Boston Endo-Surgical Technologies Division of Lacey Manufacturing Company LLC

注册人住所

1146 Barnum Avenue, Bridgeport,CT,06610,United States

生产地址

1146 Barnum Avenue, Bridgeport,CT,06610,United States

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

偏体手术刀Bayonet Surgical Knife

管理类别

第二类

型号规格

1564-00, 1563-00

结构及组成

产品由刀片和刀柄组成,刀片由符合ASTM A580的420不锈钢制成,表面经CrN涂层处理，刀柄由ABS塑料制成。产品经伽玛射线灭菌,一次性使用。灭菌有效期为3年。

适用范围

本产品用于脊柱外科手术中切割软组织和骨。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-11-21

有效期至

2021-11-20

变更情况

2018-05-07 “注册人名称：BostonEndo-Surgical Technologies Division of LaceyManufacturing Company LLC ”变更为“注册人名称：Boston Endo-Surgical Technologies Division ofLacey Manufacturing Company LLC 波士顿莱西制造内镜技术有限责任公司”。 2018-10-09“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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