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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >O’Regan Disposable Hemorrhoid Ligator
O’Regan Disposable Hemorrhoid Ligator
注册证编号
国械注进20162093119
注册证编号
CRH Medical Corporation
注册人住所
Suite 522,999 Canada Place, Vancouver, British Columbia V6C 3E1 Canada
生产地址
Suite 522,999 Canada Place, Vancouver, British Columbia V6C 3E1 Canada
代理人名称
成都森诺威生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
O’Regan Disposable Hemorrhoid Ligator
管理类别
第二类
型号规格
11-6001C
结构及组成
一次性痔疮套扎器由结扎带环、套扎器和肛门镜组成。套扎器包括:活塞芯杆、套扎器按手、压环按手、内锁环、压环外套、装载锥形罩。结扎带环由苯乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物制成;活塞芯杆、肛门镜由高分子聚碳酸酯制成;套扎器按手、压环按手、内锁环、压环外套、装载锥形罩由聚丙烯无规共聚物制成。一次性使用,非无菌产品。
适用范围
轻度复发到严重的有症状性痔疮;I~III度痔疮,以及某些IV度痔疮;其他有外部症状的患者,且该外部症状明显是由内痔造成的。对于下消化道出血的患者,医生必须对患者进行评估并决定是否采用其他诊断措施来判断患者是不是因为其他结直肠疾病导致的症状。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.11.21
有效期至
2021.11.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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