肿瘤标志物和激素质控品 MAS T-Marker
注册证编号
Microgenics Corporation
注册人住所
46500 Kato Road, Fremont, CA94538,USA
生产地址
46500 Kato Road, Fremont, CA94538,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E
产品名称
肿瘤标志物和激素质控品 MAS T-Marker
型号规格
水平1：6×3ｍL；水平2：6×3ｍL；水平3：6×3ｍL
结构及组成
本质控品是一种由人体血清制备而成的稳定的质控液。由多种纯化学物和取自人体组织或体液的制剂，制备出不同浓度的分析物。此外还加入防腐剂和稳定剂，以保持产品的完整性。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于甲胎蛋白、糖类抗原CA 125、糖类抗原CA 15-3、糖类抗原CA19-9、癌胚抗原、可的松、雌二醇、铁蛋白、人绒毛膜促性腺激素、β-人绒毛膜促性腺激素、胰岛素、催乳素、总前列腺特异性抗原、游离前列腺特异性抗原、甲状腺球蛋白检测项目的质量控制。
变更情况
2016-11-29 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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