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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用气管插管AnapnoGuard ETT
一次性使用气管插管AnapnoGuard ETT
注册证编号
国械注进20162662976
注册证编号
Hospitech Respiration Ltd.
注册人住所
20 Hamagshimim St. Petah Tikva, ISRAEL
生产地址
20 Hamagshimim St. Petah Tikva, ISRAEL
代理人名称
凯迪泰(北京)医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506
产品名称
一次性使用气管插管AnapnoGuard ETT
管理类别
第二类
型号规格
ETP65PUA1,ETP70PUC1,ETP75PUC1,ETP80PUC1,ETP85PUC1,ETP90PUC1,ETP65PVA1,ETP70PVC1,ETP75PVC1,ETP80PVC1,ETP85PVC1,ETP90PVC1
结构及组成
该产品的结构组成为:吸引管(材料为聚氯乙烯(PVC)含DEHP);通气/冲洗和CO2样本采集管(材料为聚氯乙烯(PVC)含DEHP)套囊充/放气管(材料为聚氯乙烯(PVC)含DEHP);主管(材料为聚氯乙烯(PVC));套囊(材料为聚氯乙烯(PVC)含DEHP,或者聚氨酯(PU));接头(材料为聚氯乙烯(PVC)含DEHP);墨菲孔。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
该产品预期用途为建立人工气道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-10-24
有效期至
2021-10-23
变更情况
2017-09-07 “代理人名称:凯迪泰(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506室”变更为“代理人名称:北京灵智医疗设备有限公司;代理人住所:北京市昌平区回龙观镇回龙观龙锦三街总政机关回龙观小区9号楼地上8层804号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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