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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Bacteria & Virus Filters; Heat & moisture exchanger
Bacteria & Virus Filters; Heat & moisture exchanger
注册证编号
国械注进20162542971
注册证编号
Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH
注册人住所
Straβe des 20. Juli 1 - 38820 Halberstadt, Germany
生产地址
Straβe des 20. Juli 1 - 38820 Halberstadt, Germany
代理人名称
杭州沃克医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Bacteria & Virus Filters; Heat & moisture exchanger
管理类别
第二类
型号规格
21218、21219
结构及组成
21218具有过滤功能,机械过滤,主要由壳体、过滤介质组成;21219具有过滤和湿热交换器功能,机械过滤,主要由壳体、过滤介质和湿热交换材料组成。壳体材料为苯乙烯共聚物、聚乙烯;过滤介质材料为聚丙烯;湿热交换材料为带有氯化钙涂层的聚氨酯泡沫。本产品为一次性使用,环氧乙环灭菌。
适用范围
该产品用于过滤呼吸回路中的细菌及载有病毒的气溶胶微粒,保持呼吸回路中的温度和湿度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.10.24
有效期至
2021.10.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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