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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >EndoLIF Instruments
EndoLIF Instruments
注册证编号
国械注进20162102979
注册证编号
joimax GmbH
注册人住所
Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
生产地址
Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
代理人名称
上海懋煜医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
EndoLIF Instruments
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由工作套管、工作套管适配器、圆锥形扩张管、圆锥形导杆、导杆、终板锉刀、融合器植入器械、滑动锤、滑动锤杆、吊钩、筒状快速卡口式手柄、推杆、钻头、圆锥形双通道调节套筒组成，其中融合器植入器械由弹簧、手柄、导管、匹配头、锁紧螺母、锁止杆、导轨、滚轮、插销组成，仅导管、匹配头和锁止杆与人体接触。该产品由符合YY/T 0294.1标准规定的M号、B号、D号不锈钢制成，具体详见产品型号规格列表，非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具，与本公司生产的腰椎椎间融合器配套使用，适用于内窥镜下腰椎椎间融合器的植入手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.10.24
有效期至
2021.10.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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