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锂测定试剂盒(比色法) Lithium Flex(R) reagent cartridge (LI)
注册证编号
国械注进20162404991
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
锂测定试剂盒(比色法) Lithium Flex(R) reagent cartridge (LI)
管理类别
第二类
型号规格
80测试/盒(4×20测试/盒)
结构及组成
试剂船位1,2(液体):染色锂试剂 染色剂,二甲亚砜(DMSO),磷酸氢二钾(K2HPO4),防腐剂;试剂船位3,4(液体):锂碱性盐试剂 氯化钠(NaCl),二甲亚砜(DMSO),氢氧化钾(KOH);试剂船位5,6(液体):锂空白试剂 二甲亚砜(DMSO),磷酸氢二钾(K2HPO4),防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人类血清和血浆(肝素钠)中的锂含量。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃的条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-14
有效期至
2021-12-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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