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全膝关节系统-股骨髁 Legion Primary Knee System-Porous with HA coating Femoral Components
注册证编号
国械注进20163465098
注册证编号
Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
全膝关节系统-股骨髁 Legion Primary Knee System-Porous with HA coating Femoral Components
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY 0117.3 标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。表面为符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金及符合ISO 13779-2标准规定的羟基磷灰石双涂层。辐照灭菌包装,无菌有效期10年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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