血气分析仪Nova Stat Profile pHOx Ultra Analyzer System
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
代理人注册地址
广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房
产品名称
血气分析仪Nova Stat Profile pHOx Ultra Analyzer System
型号规格
Nova Stat Profile pHOx Ultra Analyzer System Nova Stat Profile pHOx Ultra Analyzer System with CO-OX
结构及组成
该产品主要由显示器、折叠门/滑动打开前面面板（泵和电极）、打印机、采样针、分析仪自带操作软件（版本号：V4.1）组成。
适用范围
Nova Stat Profile pHOxUltra血气分析仪（带血氧计）用于定量检测肝素化全血中pH值，pCO2，PO2，SO2%，血细胞压积（Hct），总血红蛋白（tHb），氧合血红蛋白（O2Hb），碳氧血红蛋白（COHb），高铁血红蛋白（MetHb），脱氧血红蛋白（HHb），总胆红素（tBil）的含量，以及肝素化全血、血清，或血浆中的Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，葡萄糖（Glu），乳酸（Lac），尿素（BUN），肌酐（Creat）含量。不能用于测定新生儿样本中的总胆红素（tBil）含量
备注
2017年3月6日同意更正代理人住所内容，2016年11月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2017年3月6日同意更正代理人住所内容，2016年11月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2018-04-04 “注册人名称：Nova Biomedical Corporation；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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