ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法） DG Gel CT
注册证编号
Diagnostic Grifols,S.A.
注册人住所
Passeig Fluvial,24. 08150－Parets del Vallès, Barcelona, Spain
生产地址
Passeig Fluvial,24. 08150－Parets del Vallès, Barcelona, Spain
代理人注册地址
北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间
产品名称
ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法） DG Gel CT
结构及组成
ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和其他不同的试剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于ABO和Rh（D）血型测定、ABO和Rh（D）同型相容性试验、意外抗体的筛查（盐水反应、酶反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白（LISS-Coombs）技术），交叉配血试验（盐水反应、酶促反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白（LISS-Coombs）技术）和阳性自身对照（盐水反应、酶促反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白（LISS-Coombs）技术）。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
于2～8℃保存，有效期20.5个月。
变更情况
2019-06-03 “代理人名称：北京佰利申科贸有限公司；代理人住所：北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间”变更为“代理人名称：盖立复医药科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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