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超声乳化仪Ophthalmic Surgical System

注册证编号

国械注进20163232957

注册证编号

Medical Technical Products

注册人住所

14980 Sand Canyon Avenue, Suite 200 Irvine California 92618-2102-USA

生产地址

14980 Sand Canyon Avenue, Suite 200 Irvine California 92618-2102-USA

代理人名称

爱普东方经贸(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区万寿路街道复兴路61号30号楼317,318室

产品名称

超声乳化仪Ophthalmic Surgical System

管理类别

第三类

型号规格

2000

结构及组成

超声乳化仪由超声乳化仪主机（2000）、脚踏开关（18-899355BT）、超乳手柄（01-899145B）、抽吸套管（23-9007B）、注吸手柄（23-9000A）、注吸针头（23-9001A）、注吸针头（23-9002A）、超乳针头（23-9022A）、双极电凝导线（23-899500A）、双极电凝镊（23-899501A）组成。

适用范围

用于临床手术中粉碎并吸出白内障晶体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-10-21

有效期至

2021-10-20

变更情况

2018-08-13 “注册人名称：MedicalTechnical Products；代理人名称：爱普东方经贸(北京)有限公司；代理人住所：北京市海淀区万寿路街道复兴路61号30号楼317,318室 ”变更为“注册人名称：Medical Technical Products 慧眼医疗科技公司；代理人名称：上海新眼光医疗器械股份有限公司；代理人住所：上海市杨浦区赤峰路65号614室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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