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植入式神经刺激电极Neurostimulation Lead

注册证编号

国械注进20163212967

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA

生产地址

Rd.149,Km.56.3,Call Box 6001,Villalba PR 00766,USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易区日京路180号第三层

产品名称

植入式神经刺激电极Neurostimulation Lead

管理类别

第三类

型号规格

3391,3391S

结构及组成

见附页

适用范围

用于药物治疗欠佳的顽固性强迫症的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3213292号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3213292号

审批部门

批准日期

2016-10-21

有效期至

2021-10-20

变更情况

2018-05-07 产品技术要求变更前：1.2.3灭菌有效期：48个月变更后：1.2.3 灭菌有效期：48个月（3391），36个月（3391S） 2018-10-17 “注册人名称:Medtronic Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Inc.美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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