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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）CKMB

注册证编号

国械注进20162404965

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）CKMB

管理类别

第二类

型号规格

500测试/盒；100测试/盒。

结构及组成

试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于体外定量测定人血清或肝素化血浆中的肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-14

有效期至

2021-12-13

变更情况

“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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