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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >充盈压力泵 Big60 60ml Inflation Device
充盈压力泵 Big60 60ml Inflation Device
注册证编号
国械注进20162665081
注册证编号
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
注册人住所
1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095
生产地址
1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095
代理人名称
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
产品名称
充盈压力泵 Big60 60ml Inflation Device
管理类别
第二类
型号规格
ENDO-AN6012
结构及组成
该产品为无源器械，由注射针筒、护圈帽、启动器、手柄按钮、配适器、密封垫和管子等组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。
适用范围
该产品用于非血管内对球囊或其他介入装置进行充盈和撤压，以测量球囊内的压力。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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