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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Sofia Analyzer
Sofia Analyzer
注册证编号
国械注进20162402951
注册证编号
Quidel Corporation
注册人住所
10165 McKellar Court San Diego, CA92121 USA
生产地址
10165 McKellar Court San Diego, CA92121 USA
代理人名称
上海星耀医学科技发展有限公司
代理人注册地址
浦东新区康士路17号393室
产品名称
Sofia Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
20286
结构及组成
该产品主要由分析仪主机、条形码扫描器、随机软件（版本号：1）组成。
适用范围
该产品与配套的免疫荧光法试剂盒使用,检测人体样本中的病毒和细菌抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.10.21
有效期至
2021.10.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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