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胶体金试纸分析仪SelexOn Meter

注册证编号

国械注进20162402949

注册证编号

Infopia Co., Ltd.

注册人住所

132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea.

生产地址

132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea.

代理人名称

山东英帕生物科技有限公司

代理人注册地址

文登市荷山镇韩国工业园

产品名称

胶体金试纸分析仪SelexOn Meter

管理类别

第二类

型号规格

IIM-0001A

结构及组成

该产品主要由分析仪主机、电源适配器、标准条、软件（版本号：V1.00）组成。

适用范围

该产品与SelexOn试纸条配套使用,用于定量检测EDTA抗凝的静脉全血样本中相应标志物的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-10-21

有效期至

2021-10-20

变更情况

2017-08-03 “代理人名称：山东英帕生物科技有限公司；代理人住所：文登市苘山镇韩国工业园 ”变更为“代理人名称：上海环仁贸易有限公司；代理人住所：青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”。2017-11-09 “注册人名称：Infopia Co., Ltd.”变更为“注册人名称：OSANG Healthcare Co., Ltd.”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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