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藻酸盐敷料 Biatain Alginate

注册证编号

国械注进20163645062

注册证编号

Coloplast A/S

注册人住所

Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark

生产地址

Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

藻酸盐敷料 Biatain Alginate

管理类别

第三类

型号规格

3,705,371,037,153,740

结构及组成

该产品是由藻酸钙盐和羧甲基纤维素钠（CMC）为原料制成的敷料，该敷料有常规片状和填充条两种形状。经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围

藻酸盐敷料产品适用于处理有中到重度渗出液的伤口，用于吸收伤口渗出液，为伤口创造湿润环境。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3642959号（更）

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3642959号（更）

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-20

有效期至

2021-12-19

变更情况

2017/6/19“注册人住所:Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark ”变更为“注册人住所:Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark”。 2019/1/3“注册人名称：Coloplast A/S；注册人住所：Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark”变更为“注册人名称：Advanced Medical Solutions Ltd (艾文氏医疗解决方案有限公司) ；注册人住所：Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3RT, United Kingdom”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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