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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Negative Pressure Wound Therapy
Negative Pressure Wound Therapy
注册证编号
国械注进20152541353
注册证编号
ATMOS Medizintechnik GmbH & Co. KG
注册人住所
Ludwig-Kegel-StraBe 12,14-16,18 79853 Lenzkirch
生产地址
Ludwig-Kegel-StraBe 12,14-16,18 79853 Lenzkirch
代理人名称
保赫曼(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Negative Pressure Wound Therapy
管理类别
第二类
型号规格
409504
结构及组成
该产品由主机、电源适配器、储液罐及连接导管、背带组成。储液罐及连接导管为一次性且单患者使用,无菌,不与人体直接接触,储液罐容量分别为300 mL、800mL。
适用范围
该产品用于临床,是一种移动抽吸设备(负压),适用于伤口的负压治疗,通过吸除包括伤口渗出液、伤口冲洗剂、坏死的组织残屑、感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。HARTMANN负压伤口治疗仪与HARTMANN负压伤口治疗用耗材联合使用适用于以下伤口类型:急性、创伤性的开放性伤口;慢性难愈性伤口(如压力性溃疡或糖尿病溃疡);感染性伤口;植皮前伤口床准备。
产品储存条件及有效期
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备注
2016年9月22日同意更正注册证编号内容,2015年4月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
2016年9月22日同意更正注册证编号内容,2015年4月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
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批准日期
2015.04.22
有效期至
2020.04.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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