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全自动生化分析仪cobas c 111 system
注册证编号
国械注进20162402938
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany
生产地址
Forrenstrasse, 2,6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动生化分析仪cobas c 111 system
管理类别
第二类
型号规格
cobas c 111
结构及组成
加样模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、反应模块、检测模块、电路控制模块、光源及随机软件（版本号：4.1）。
适用范围
该产品采用基于分光光度法、比浊法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的被分析物进行定性或定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-10-12
有效期至
2021-10-11
变更情况
2018-08-03 随机软件版本号由4.1变更为4。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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