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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管内造影导管 Angiographic Catheters
血管内造影导管 Angiographic Catheters
注册证编号
国械注进20163775050
注册证编号
Merit Medical Systems, Inc
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址
14646 Kirby Drive Houston TX 77047
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
产品名称
血管内造影导管 Angiographic Catheters
管理类别
第三类
型号规格
410038ULT1,4100381ULT1,510038ULT1,5100381ULT1,610038ULT1,6100381ULT1,410038ULT2,4100381ULT2,510038ULT2,5100381ULT2,610038ULT2,6100381ULT2,410038ULT3,4100382ULT3,510038ULT3,5100382ULT3,610038ULT3,6100382ULT3
结构及组成
该产品由导管座(聚碳酸酯),导管轴(含硫酸钡的Pebax), 导管尖端(含次碳酸铋的Pebax),应力绶冲套管(Pebax)和编织层(304不锈钢)制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。
适用范围
该产品用于血管内造影。借助于日常诊断治疗,将造影剂介质送至血管系统中指定位置。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3771450号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3771450号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
2018-04-02 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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