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颈前路固定系统 SENEGAS

注册证编号

国械注进20163465019

注册证编号

Euros S.A.S.

注册人住所

ZE Athelia III 13600 La Ciotat, France

生产地址

ZE Athelia III 13600 La Ciotat, France

代理人名称

广州生原医疗科技有限公司

代理人注册地址

广州市天河区黄村大道2号1103房

产品名称

颈前路固定系统 SENEGAS

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由颈椎板和颈椎螺钉组成，由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面无着色，灭菌包装。

适用范围

该产品用于颈椎前路内固定术，促进脊柱重建。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-20

有效期至

2021-12-19

变更情况

2019-01-28 “注册人名称：Euros S.A.S.；代理人名称：广州生原医疗科技有限公司；代理人住所：广州市天河区黄村大道2号1103房 ”变更为“注册人名称：Euros S.A.S. 安路思有限公司；代理人名称：北京凯思玛投资咨询有限公司；代理人住所：北京市房山区广阳新路5号院11号楼1层107”。 2019-11-08 “代理人名称:北京凯思玛投资咨询有限公司; 代理人住所:北京市房山区广阳新路5号院11号楼l层107;”变更为“代理人名称:北京凯思玛咨询服务有限公司; 代理人住所:北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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