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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >关节镜用手术器械Instruments for Arthroscopes
关节镜用手术器械Instruments for Arthroscopes
注册证编号
国械注进20172226981
注册证编号
Richard Wolf GmbH
注册人住所
Pforzheimer strasse 32,D-75438 Knittlingen
生产地址
Pforzheimer strasse 32,D-75438 Knittlingen
代理人名称
北京德华信达技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区后屯南路26号3层3-52
产品名称
关节镜用手术器械Instruments for Arthroscopes
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由钳、剪、推紧器、钩、微分离器、探针、刮匙、锉、推杆、取腱器、管状打孔凿、空心磨锥、双腔导针管、导引线、解剖刀和打孔器套装组成。其中，解剖刀由符合YY/T0294标准规定的D级不锈钢制造；钳、剪、推紧器/刮匙、探针、锉、推杆、定位匙由符合YY/T0294标准规定的B级不锈钢制造；钩、微分离器、取腱器由custom455不锈钢制造；导引线、充填系统由NiTi SE508材料制造。不含高频手术附件，非灭菌包装。
适用范围
与内窥镜配套使用，可用于骨关节胫骨、软骨、肩关节和膝关节的诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-12
有效期至
2022-11-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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