国械注进20163212970-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式神经刺激电极Neurostimulation Lead

植入式神经刺激电极Neurostimulation Lead

注册证编号

国械注进20163212970

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA

生产地址

Rd.149,Km.56.3,Call Box 6001,Villalba PR 00766,USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易区日京路180号第三层

产品名称

植入式神经刺激电极Neurostimulation Lead

管理类别

第三类

型号规格

3387,3389,3387S,3389S

结构及组成

见附页

适用范围

适用于内侧苍白球（GPi）或底丘脑核（STN）双边刺激，作为辅助疗法用于减轻药物治疗无法完全控制住的晚期左旋多巴响应帕金森氏症的某些症状，以及单侧丘脑刺激，以抑制被诊断特发性震颤或帕金森氏震颤、且单靠药物治疗不足以控制病情和震颤导致明显机能障碍的患者上肢的震颤。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3213291号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3213291号

审批部门

批准日期

2016-10-21

有效期至

2021-10-20

变更情况

2018-05-07 产品技术要求变更前：1.2.3灭菌有效期：48个月变更后：1.2.3 灭菌有效期：48个月（3387、3389），36个月（3387S、3389S）2018-10-17 “注册人名称:Medtronic Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Inc.美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：