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正畸预处理剂 Orthos Solo

注册证编号

国械注进20162635037

注册证编号

Ormco Corporation

注册人住所

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

生产地址

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

代理人名称

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

产品名称

正畸预处理剂 Orthos Solo

管理类别

第二类

型号规格

740-0269, 740-0270, 740-0271

结构及组成

正畸预处理剂的主要成分是60-80%二甲基丙烯酸酯、14-24%钡铝硼酸盐玻璃、2-10%气相二氧化硅、1-5%氟硅酸钠、1-5%酒精。

适用范围

该产品在口腔正畸治疗时与正畸粘接剂配合使用,用于辅助粘接正畸矫治器。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-20

有效期至

2021-12-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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