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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >极稠(腻子状)硅橡胶初次印模材料 Twinz VPS Putty
极稠(腻子状)硅橡胶初次印模材料 Twinz VPS Putty
注册证编号
国械注进20162635040
注册证编号
Bisco Dental Product Asia Ltd
注册人住所
#A-608,Woorim Lions Valley,371-28,Gasan-dong,Geumcheon-gu,SEOUL,153-803,Korea
生产地址
#A-608,Woorim Lions Valley,371-28,Gasan-dong,Geumcheon-gu,SEOUL,153-803,Korea
代理人名称
博创嘉业(北京)科贸有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座210室
产品名称
极稠(腻子状)硅橡胶初次印模材料 Twinz VPS Putty
管理类别
第二类
型号规格
REF AL-41100K(300gx2个),REF AL-41200K(350gx2个)
结构及组成
本产品是极稠(腻子状)弹性体印模材料,是牙科专用印模材料,该产品按照YY 0493标准分类属于0型的产品,主要由基质(成分:乙烯基硅烷,矿物油,矿脂,硅氧烷与聚硅氧烷,聚醚改性七甲基三硅氧烷,氢氧化铝,二氧化硅,硅藻土,C.I.颜料蓝28)和催化剂(成分:乙烯基硅烷,矿物油,矿脂,铂络合物乙烯基硅聚合物,硅酮橡胶,氢氧化铝,二氧化硅,硅藻土)组成的灌装类包装产品。配有量勺以进行印模材料的调和和分配。
适用范围
本产品适用于口腔科获取口腔内印模时所使用的材料。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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