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Pace/Sense Lead

注册证编号

国械注进20163213097

注册证编号

Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

注册人住所

4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA

生产地址

Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

Pace/Sense Lead

管理类别

第三类

型号规格

7735, 7736

结构及组成

本产品为双极,被动固定式,带有IS-1接口的植入式心脏起搏电极导线。产品由电极导线、塑形钢丝、静脉钩、钢丝引导帽组成。

适用范围

与兼容脉冲发生器结合使用时,用于对右心房进行长期起搏和感知。该产品在特定使用条件下可以兼容1.5T MRI设备，详细内容见产品MRI技术手册。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.11.14

有效期至

2021.11.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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