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Implantable Bradycardia Pacemaker

注册证编号

国械注进20163213094

注册证编号

Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

注册人住所

4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA

生产地址

Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

Implantable Bradycardia Pacemaker

管理类别

第三类

型号规格

J175、J176、J177

结构及组成

本产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成。

适用范围

用于提供心动过缓起搏和频率适应性起搏，以治疗缓慢性心律失常，具体适应证见说明书。该产品在特定使用条件下可以兼容1.5T MRI设备，详细内容见产品MRI技术手册。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.11.14

有效期至

2021.11.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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