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植入式心脏起搏电极导线Pacing Lead

注册证编号

国械注进20163213090

注册证编号

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

注册人住所

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

生产地址

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA；Veddestavagen 19,175 84 JARFALLA,SWEDEN；Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PR,00162 USA; Street B Lot 20&21,Caguas West Industrial Park,Caguas,PR 00726 USA

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

产品名称

植入式心脏起搏电极导线Pacing Lead

管理类别

第三类

型号规格

1642T, 1646T

结构及组成

由MP35N标准锻压钢丝，硅橡胶，氮化钛铂铱合金，不锈钢以及含有少于1.0毫克的地塞米松磷酸钠构成。该被动固定电极导线可以植入心房或心室。

适用范围

用于同相应植入式心脏起搏器一起使用，在心房或心室中提供持续起搏和感知。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-11-14

有效期至

2021-11-13

变更情况

2018-07-31 “注册人名称：St. JudeMedical Cardiac Rhythm Management Division；代理人名称：圣犹达医疗用品（上海）有限公司”变更为“注册人名称：St. Jude Medical Cardiac Rhythm ManagementDivision 圣犹达心脏医学节律管理有限公司；代理人名称：雅培医疗用品（上海）有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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