髋关节假体 Exceed ABT Acetabular System
注册人住所
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生产地址
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位
产品名称
髋关节假体 Exceed ABT Acetabular System
结构及组成
该产品由髋臼外杯（含堵孔塞）、内衬和股骨头组成。髋臼外杯和堵孔塞采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI材料制成，微孔表面涂层粉末采用符合ASTM F1580标准规定的钛合金制成，髋臼内衬和股骨头采用氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。
适用范围
作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3465038号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3465038号
变更情况
2018-10-15 “注册人名称：Biomet UK Limited；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称：Biomet UK Limited 邦美英国有限责任公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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