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牙科陶瓷 Nobel Procera Dental Ceramics
注册证编号
国械注进20162635088
注册证编号
Nobel Biocare AB
注册人住所
Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
生产地址
Vastbergavagen 26 SE-126 30 Hagersten Sweden;800 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 USA;3-6-2 Akanehama Narashino-shi Chiba 275-0024 Japan
代理人名称
诺保科商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区仙霞路137号8A室
产品名称
牙科陶瓷 Nobel Procera Dental Ceramics
管理类别
第二类
型号规格
型号:氧化锆 色号:White (C0)、Light (C5)、Medium (C10)、Intense (C15)
结构及组成
氧化锆由氧化锆粉末(≥88%)、三氧化二钇(4.5-6.0%)、二氧化铪(≤5%)、三氧化二铝(≤0.5%)、其他氧化物(≤0.5%)组成。 氧化铝由三氧化二铝(>99.5%)、氧化镁(<0.3%)、二氧化硅与氧化钙(<0.1%)组成。
适用范围
用于通过CAD/CAM系统制造牙科修复体。氧化锆用于制作牙冠、桥、基台和贴面。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
2017-02-07 “代理人住所:上海市长宁区仙霞路137号8A室 ”变更为“代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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