尿液质控品 MAS UA Control
注册证编号
Microgenics Corporation
注册人住所
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
生产地址
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
代理人注册地址
上海市金山区亭卫南路388号8幢203室
产品名称
尿液质控品 MAS UA Control
型号规格
水平1:6×15mL; 水平2:6×15mL; 水平1+水平2:6×15mL
结构及组成
本产品是人体尿液制备而成的稳定的质控液。由多种纯化学物和人体来源的物质制备出不同浓度的分析物。本品还含有防腐剂和稳定剂。
适用范围
用于尿液中胆红素、隐血、尿肌酐、葡萄糖、酮、白细胞酯酶、亚硝酸盐、pH值、尿蛋白、尿比重、尿胆原项目检测的质量控制。
变更情况
2016-12-30 “代理人名称:上海润达医疗科技股份有限公司;代理人住所:上海市金山区亭卫南路388号8幢203室”变更为“代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)