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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动酶免分析系统EVOLIS
全自动酶免分析系统EVOLIS
注册证编号
国械注进20163403067
注册证编号
BIO-RAD
注册人住所
3 boulevard Raymond Poincare,92430 Marnes La Coquette FRANCE
生产地址
Cewerbestra β e 37 75217 Birkenfeld,Germary
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
全自动酶免分析系统EVOLIS
管理类别
第三类
型号规格
EVOLIS
结构及组成
该产品主要由加样系统、洗板系统、孵育系统、读数系统、微板传输系统和操作软件组成。（软件版本：2）
适用范围
该产品主要用于完整的样品处理过程(样本预稀释,样本和试剂的分配,孵育,清洗过程和微孔板输送),以及光度计测量计数和定值。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-11-10
有效期至
2021-11-09
变更情况
2018-04-02 “注册人名称：BIO-RAD ”变更为“注册人名称：BIO-RAD 伯乐”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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