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载脂蛋白B质控品 VITROS Chemistry Products ApoB Performance Verifier I

注册证编号

国械注进20162404820

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

生产地址

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

代理人名称

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

产品名称

载脂蛋白B质控品 VITROS Chemistry Products ApoB Performance Verifier I

管理类别

第二类

型号规格

6801770（货号）：6瓶/包装

结构及组成

载脂蛋白B质控品是从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液、有机化合物、牛血清白蛋白以及防腐剂。

适用范围

该产品用于载脂蛋白B分析过程的质量控制。

产品储存条件及有效期

储存条件：冷冻 ≤-18℃，有效期：15个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-24

有效期至

2021-11-23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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