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肾造瘘导管及附件 NEPHROSTOMY CATHETERS AND -KITS

注册证编号

国械注进20163664246

注册证编号

uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH

注册人住所

Pullacher Straβe 4. 83043 Bad Aibling, Germany

生产地址

Pullacher Straβe 4. 83043 Bad Aibling, Germany

代理人名称

莱凯医疗器械（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号

产品名称

肾造瘘导管及附件 NEPHROSTOMY CATHETERS AND -KITS

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

肾造瘘导管及附件由导管、扩张器、穿刺针、导丝、导管鞘组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围

该产品用于医院泌尿外科，用于建立皮肾通道及术后临时将尿液从肾脏引流到体外。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-09-06

有效期至

2021-09-05

变更情况

2016-11-18 “代理人住所：北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号”变更为“代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”。2019-06-20 “代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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