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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白洗脱液Reagent A and Reagent B
糖化血红蛋白洗脱液Reagent A and Reagent B
注册证编号
国械注进20162404596
注册证编号
Drew Scientific Limited
注册人住所
Sowerby Woods Industrial Estate,Park Road,Barrow in Furness,Cumbria,LA14 4QR
生产地址
Sowerby Woods Industrial Estate,Park Road,Barrow in Furness,Cumbria,LA14 4QR
代理人名称
北京柏彬医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102
产品名称
糖化血红蛋白洗脱液Reagent A and Reagent B
管理类别
第二类
型号规格
洗脱液A:4×500mL,洗脱液B:4×270mL。
结构及组成
洗脱液A:Bis-Tris缓冲液,叠氮化钠;洗脱液B:Bis-Tris缓冲液,氯化钠,叠氮化钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
该试剂专用于对血液中不同的糖化血红蛋白进行洗脱,并清洗管路。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
包装规格由“洗脱液A:4×500mL 洗脱液B:4×270mL”变更为“洗脱液A:4×500mL,洗脱液B:4×270mL;洗脱液A:2×2400mL,洗脱液B:1×2400mL。”请注册人参照变更文件自行修改产品技术要求、产品说明书及标签中的相关内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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