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庆大霉素校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 13

注册证编号

国械注进20162404812

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

生产地址

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

代理人名称

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

产品名称

庆大霉素校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 13

管理类别

第二类

型号规格

水平1：1 ×5 mL ；水平2～6：5 ×2 mL

结构及组成

水溶液，其中包含庆大霉素、缓冲液、牛血清白蛋白、无机盐、有机盐、蛋白质、表面活性剂和保护剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于定量测定庆大霉素（GENT）检测项目的校准。

产品储存条件及有效期

储存条件：冷藏 2～8℃，有效期： 24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-24

有效期至

2021-11-23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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