PTA球囊扩张导管PTA Dilatation Catheter
注册证编号
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
生产地址
289 Bay Road, Queensbury, New York 12804,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
PTA球囊扩张导管PTA Dilatation Catheter
结构及组成
VascuTrak PTA球囊扩张导管由远端带有半顺应性球囊的软轴，以及远端可穿出0.018" 或0.014"导丝腔构成。导管轴含扩张内腔，起始于近端母鲁尔锁定座，止于球囊的近端部分。导管轴的近端部分由不锈钢管构成，而其远端含与扩张内腔平行的不锈钢芯线，芯线从球囊近端穿出轴并一直延伸至球囊远端。外芯线上的两个不透射线标记条带以标明球囊的工作长度，并辅助球囊的定位。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
VascuTrak PTA球囊扩张导管用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉以及肾动脉狭窄，治疗先天或后天透析动静脉内瘘阻塞。还适用于外周血管中球囊扩张式支架、自膨式支架和覆膜支架的再扩张。
备注
2017年2月13日同意更正注册人住所内容，2016年12月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2017年2月13日同意更正注册人住所内容，2016年12月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2017-08-04 “代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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