您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Calibrators
总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Calibrators
注册证编号
国械注进20162404834
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
3套/包装,每套含冻干校准品1、2和3各一瓶 (复溶体积1.0 mL)
结构及组成
3 套总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品1、2 和 3(冻干品,重组 hCG在含抗微生物剂的人血浆中,复溶体积 1.0 mL),批次校准卡,实验方案卡,24 个校准品条码标签。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆【肝素和乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝】样本中人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位的校准。
产品储存条件及有效期
储存条件:冷藏 2~8 °C,有效期: 52周。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: