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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 23
前白蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 23
注册证编号
国械注进20162404811
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
前白蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 23
管理类别
第二类
型号规格
5×1 mL
结构及组成
由经处理的人血清制得，其中已添加无机盐、缓冲剂和防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于对定量测定前白蛋白(PALB)检测项目的校准。
产品储存条件及有效期
储存条件：冷藏 2～8℃，有效期：15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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